MÉCANISATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
Tournage de pièces de précision en série
CONCEPTION
DÉVELOPPEMENT
FABRICATION
COMMERCIALISATION
Notre entreprise dispose des dernières technologies pour contrôler et maintenir la plus haute qualité dans tous ses processus. Nous proposons des produits qui permettent d’économiser du temps et de l’argent et nous usinons pour tout secteur industriel nécessitant des pièces de qualité.
R&D
Nous sommes spécialistes dans le développement de projets pour les dispositifs médicaux
PRODUCTION
Machines de haute précision qui garantissent les meilleures finitions dans n’importe quelle géométrie
CERTIFICATION
Nous vous conseillons sur le processus d’homologation des Dispositifs Médicaux
CNC
USINAGE
Nous travaillons avec des tours à commande numérique CNC pour la réalisation de pièces à haute valeur ajoutée dans tout type de matériaux, du Ø1mm au Ø26mm. Cela nous permet de gérer la fabrication de prototypes tout en étant compétitifs en grande série.
Nous investissons constamment dans des machines de grandes marques :
Secteurs
Plus de 50 ans d’expérience et un développement constant avec des projets pour de nombreux secteurs.
Automobile
Électronique
Hydraulique
Médical Dentaire
Aéronautiques
Électricité
Pneumatique
Instrumentation
C’est le secret de la haute qualité de nos produits…
En partant des meilleures matières premières, nous fabriquons nos produits en utilisant des processus performants et stables, en considérant l’intégrité personnelle, la créativité et l’innovation comme des éléments essentiels de notre défi quotidien d’amélioration continue.
qualité
Le secret de la haute qualité de nos produits réside dans l’utilisation des meilleures matières premières et dans une fabrication selon des processus efficaces et stables.
EM EXACT,S.A. Elle dispose d’un système qualité qui garantit la qualité du produit dans toutes les phases depuis la fabrication en passant par le nettoyage/décontamination jusqu’à l’inspection visuelle et l’emballage.
Tous les produits sont conformes à la directive 93/42/CEE telle que modifiée par la directive 2007/47/CEE.
Notre système de gestion est certifié selon la norme ISO 13485 pour le développement, la fabrication et la commercialisation de prothèses dentaires et de leurs accessoires.
CHAMBRE BLANCHE
Nous disposons d’une salle blanche de classe 100 000 de la norme fédérale 209D et de classe ISO 8 de la norme ISO 14644-1.
Dans la salle blanche :
· Nous vérifions toutes les pièces : Tous les produits, en plus de l’inspection pendant les phases de production, sont inspectés à 100% en fin de série.
· Nous emballons et scellons à l’aide du robot pour garantir une fermeture unitaire parfaite et hygiénique.
LICENCE DE
PRODUIT DE SANTÉ
emexact® s’engage sur la précision de ses composants.
Nous disposons d’une licence de fabrication de produits de santé délivrée par l’AEMPS, Agence espagnole des médicaments et des produits de santé.
HISTOIRE
1963
ELECTROMECANICA EM a été fondée pour satisfaire les besoins des entreprises qui ont besoin de l’étroite collaboration d’un fournisseur offrant qualité, sérieux, précision et flexibilité.
1983
Le premier tour à commande numérique est acquis, ce qui marque l’évolution de l’investissement puisqu’actuellement ce type de machines représente 100% du parc.
1990
La société est transformée en Société Anonyme sous la dénomination EM DECOLLETAGE, S.A.
1999
La certification Système Qualité est obtenue selon la norme DIN EN ISO 9002 : 1994, accréditée par le cabinet TÜV Rheinland.
2002
La certification est mise à jour selon la nouvelle norme DIN EN ISO 9001 : 2000.
2011
Le certificat de qualité est obtenu selon la norme ISO 13485:2003 pour les dispositifs médicaux et mis à jour selon la nouvelle norme ISO 9001:2008.
2012
La Licence de Fabricant de Dispositif Médical est obtenue, accordée par l’AEMPS. Obtention du marquage CE et entrée sur le marché des produits de santé sous la marque déposée emexact®.
2013
L’entreprise change sa dénomination sociale pour Em Exact, S.A., mettant à jour ses stratégies, son organigramme et ses processus pour s’adapter davantage aux exigences actuelles.
2014
Obtention de certificats pour l’exportation de produits de santé.
2023
Nous obtenons le certificat de marquage CE avec le nouveau règlement sur les produits de santé (MDR) de l’Union européenne.
Notre propre marque d’accessoires dentaires
DÉCOLLETAGE
ET MÉCANISATION
Chez EM-DECOLLETAGE® nous nous consacrons à la mécanisation de pièces de précision en série (tournage). Nous fabriquons nos articles pour tout secteur industriel nécessitant des pièces de qualité.
Quel est le
usinage de pièces?
L’usinage repose sur la transformation de la matière première d’origine (métaux, plastiques, bois, etc.). L’objectif est de former des pièces spécifiques grâce à des procédés tels que l’enlèvement de matière, l’abrasion, l’électroérosion ou d’autres méthodes de formage sans enlèvement de matière, comme le pliage, le laminage, le forgeage, l’étirage, le frittage, etc.
Qu’est-ce que le décolletage?
Le tournage ou decolletage est un domaine de fabrication dans lequel les pièces de révolution sont usinées en enlevant de la matière des barres à l’aide d’un outil de coupe. Ainsi, les pièces sont usinées en petite, moyenne ou grande série sur des tours automatiques classiques ou à commande numérique. Ils sont usinés les uns après les autres sur la barre, dans le but d’atteindre une productivité et une précision élevées, en cherchant à produire le plus petit nombre de copeaux possible.
