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MECANIZADO DE MEDICAL DEVICES

Decoletaje de piezas de precisión en serie

DISEÑO

DESARROLLO

FABRICACIÓN

COMERCIALIZACIÓN

Nuestra empresa dispone de la tecnología puntera para controlar y mantener la máxima calidad en todos sus procesos. Ofrecemos productos que ahorran tiempo y dinero y mecanizamos para cualquier sector industrial que requiera piezas de calidad.

I+D

Somos especialistas en desarrollar proyectos para Dispositivos Médicos

PRODUCCIÓN

Maquinaria de alta precisión que garantiza los mejores acabados en cualquier geometría

CERTIFICACIÓN

Te asesoramos en el proceso de homologación para Dispositivos Médicos

CNC MACHINING

Trabajamos con tornos de control numérico CNC para la producción de piezas de alto valor añadido en cualquier tipo de material, desde Ø1mm hasta Ø26mm. Nos permite atender la fabricación de prototipos y a la vez ser también competitivos en la gran serie.

Invertimos constantemente en maquinaria de primeras marcas:

Sectores

Más de 50 años de experiencia y desarrollo constante con proyectos para muchos sectores

Automóvil

Electrónica

Hidráulica

Médica

Dental

Aeronáutica

Electricidad

Neumática

Instrumentación

 

Éste es el secreto de la alta calidad de nuestros productos…

Partiendo de las mejores materias primas, fabricamos nuestros productos utilizando procesos capaces y estables, considerando la integridad personal, la creatividad y la innovación como partes primordiales de nuestro reto diario a la mejora continua.

EM Decolletage Sectores industria

calidad

El secreto de la alta calidad de nuestros productos es partir de las mejores materias primas y fabricar con procesos eficientes y estables.

EM EXACT, S.A. Dispone de un sistema de calidad que garantiza la calidad del producto en todas las fases desde la fabricación pasando por la limpieza / descontaminación hasta la inspección visual y el envasado.

Todos los productos cumplen con la Directiva 93/42 / CEE modificada por la Directiva 2007/47 / CEE.

Nuestro sistema de gestión está certificado según ISO 13485 para el desarrollo, fabricación y comercialización de prótesis dentales y sus accesorios.

SALA BLANCA

Disponemos de una Sala Blanca Clase 100.000 del Federal Standard 209D e ISO Clase 8 del Estándar ISO 14644-1.

Dentro de la Sala Blanca:
· Verificamos todas las piezas: Todos los productos, además de la inspección durante las fases de producción, son inspeccionados al 100% al finalizar la serie.
· Empaquetamos y sellamos con la ayuda del robot para garantizar un sellado unitario perfecto e higiénico.

LICENCIA DE PRODUCTO SANITARIO

emexact® comprometido con la precisión de sus componentes.

Tenemos la licencia de fabricación de productos sanitarios expedida por la AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

HISTORIA

1963

ELECTROMECANICA EM se funda para satisfacer las necesidades de las empresas que necesitan de la estrecha colaboración de un proveedor que ofrezca calidad, seriedad, precisión y flexibilidad.

1983

Se adquiere el primer torno de control numérico, lo que marca la evolución en la inversión ya que en la actualidad este tipo de maquinaria supone el 100% del parque.

1990

La compañía se transforma en Sociedad Anónima con la denominación de EM DECOLLETAGE, S.A.

1999

Se logra la certificación del Sistema de Calidad según la norma DIN EN ISO 9002: 1994 acreditado por la firma TÜV Rheinland.

2002

La certificación se actualiza según la nueva norma DIN EN ISO 9001: 2000.

2011

Se obtiene el certificado de calidad segun Norma ISO 13485:2003 para Productos Sanitarios y actualización a la nueva Norma ISO 9001:2008.

2012

Se obtiene la Licencia de Fabricante de Productos Sanitarios otorgada por la AEMPS. Obtención del Marcado CE y salida al Mecado de Productos Sanitarios bajo la marca registrada emexact®.

2013

La empresa cambia su razón social pasando a denominarse Em Exact, S.A., actualizando estrategias, organigrama y procesos para adaptarse aún más a los requerimientos actuales.

2014

Obtención de Certificados para Exportación de Productos Sanitarios.

2023

Obtenemos el certificado de Marcado CE con el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR).

Nuestra propia marca de aditamentos dentales

DECOLETAJE Y MECANIZACIÓN

En EM-DECOLLETAGE® nos dedicamos el mecanizado de piezas de precisión en serie (decoletaje). Fabricamos nuestros artículos para cualquier sector industrial que requiera piezas de calidad.

mecanizado de dispositivos médicos

¿Qué es el
mecanizado de piezas?

El mecanizado se basa en la transformación de la materia prima original (metales, plásticos, madera, etc.). El objetivo es conformar piezas concretas a través de procesos como arranque de material, abrasión, electro-erosión u otros métodos de conformado sin arranque de material, como por ejemplo doblado, laminación, forjado, trefilado, sinterización, etc.

 

¿Qué es el decoletaje?

El decoletaje o decolletaje es un campo de fabricación en el que las piezas de revolución se mecanizan extrayendo material de barras usando una herramienta de corte. Así, las piezas se mecanizan en series pequeñas, medianas o grandes en tornos automáticos convencionales o con control numérico. Se mecanizan uno tras otro en la barra, con el objetivo de lograr una alta productividad y precisión, buscando producir el menor número de virutas posible.

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